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捷報:SIBP04-2頂著疫情迎難而上實現提前首例入組
發布時間:2020-04-29    瀏覽次數:3740    發布者:翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司

尊敬的中生所領導、PIsSub-I和研究護士、翰博瑞強所有員工:

浩氣九州厲疫平,銳意企業艱工克。自春節到今天僅僅3個月時間,我們已經SIBP04-02項目13家中心成功啟動,完成3例受試者的首次給藥,在49家醫院完成立項、遞交倫理。放眼國內國外,在幾乎所有臨床試驗延期的背景下,SIBP04-02如此進度逆風飄揚!

超級大型國家創新藥物SIBP04Ⅲ期臨床試驗,未來的國之重器。原計劃201912月順利完成I期臨床之后,于2020224日舉辦全國研究者會議,4月份實現FPFV。無奈天有不測風云,突如其來的疫情打亂了所有部署:2月底預計的IPK由于封城停工尚無法如期完成;各家醫院因支持國家抗疫其GCP機構紛紛停止任何臨床試驗申請;春節后遺傳資源保護辦公室開通的在線申請發送給主研醫院的密碼無法登陸……

20203月,疫情發展尚不確定,項目延遲幾乎成為定局!

面對巨大困難,是推諉于疫情還是迎難而上,翰博瑞強管理層面臨艱難抉擇。翰博瑞強管理層力排眾議,選擇了是最艱難的逆水行舟之路。

公司中高層領導在孟凡強總裁的親自帶領下,迅速通過海外渠道從美國購買防護設施設備,組織人員全面下沉到醫院科室,不讓時間空耗一分一秒!20203月起公司中高層領導周曉東、孟祥現、高麗星、丁麗娟、李金方、孟祥燕、CRACRC團隊冒險親赴各地臨床GCP機構中心進行項目推進!而公司副總方新和鄭敏隨時與中生所領導當面溝通、請示,及時得到各位領導的指示、支持,使得中生所項目團隊與翰博瑞強團隊形成強大的推進合力。

首先遇到的卡脖子工程是醫科院腫瘤醫院的遺傳辦申報。疫情高峰期間公司副總孟祥現、CRM孟祥燕反復、設法到醫院與GCP機構老師溝通協調,最終在IT同事的協助下順利提交了申請。此期間中生所主要領導親自與遺傳辦上層的溝通對于我們順利報批功不可沒!為此后快速推進奠定了基礎,讓翰博瑞強充分體驗了一把“背靠大樹好乘涼”的老話兒。

疫情嚴重醫院封院。醫院進不去,想辦法!翰博瑞強SIBP項目小伙伴微信預約、門口等候、以病人看病掛號找到醫生;各種招數,八仙過海。目標只有一個:及早過倫理、簽協議、啟動中心、讓醫生提前預約保留到適合的受試者!

總裁孟凡強在上海、北京經歷三次被強制居家隔離:春節后馬上南下現場指揮;回京隔離期滿后又二次南下蚌阜、合肥、南京、上海、杭州,一直戰斗在醫院一線。領導帶頭,高管也不落后,公司副總分公司總經理各部門總監等人如孟祥現、高麗星、徐東璐、周曉東、丁麗娟、王松發等帶領CRCCRA等服從公司“嚴防死守”的精神,住在醫院附近,不到納入病例不收兵!

苦盡甘來桃花盛開。今天,項目取得顯著進展,不是靠僥幸,不是靠運氣;靠的是我們自強不息、奮力進取的大無畏精神,靠的是全體團隊“嚴防死守”的韌勁,靠的是申辦方隨時給予的大力支持和我們與親愛的研究者、Sub-I們同心同德的魚水之情!

中生所各位領導和項目組高管們,我們衷心地感謝您!沒有您的支持我們不可能取得這個階段性成績!

各個GCP機構的老師、PISub-I、研究護士、藥劑師們:是您們無私的幫助讓這項“國之重器”項目進度得以在疫情肆虐時逆風飄揚。您們將是這個未來明星產品的大功臣,是國家和人民的功臣!

翰博瑞強SIBP團隊QCC管理層、PMCRACRC、醫學、DM、統計師、后勤支持的同事們,感謝您們3個月來冒死拼搏,為我們公司打出一片新天地,打出醫院研究者對我們由衷的敬重,打出了我們的自信和自豪!您們是公司鋼鐵意志的體現,是勢如破竹的鐵軍,我為您們驕傲,為您們自豪!!

我們期待在這個產品未來成功上市的慶典上,再與您共同回憶今天攜手共進的艱難、笑談今天付出的汗水、淚水、焦慮、擔心與委屈,共醉我們的成績與自豪!


孟凡強  醫學博士,精神病學教授

公司董事長

翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司 孟凡強及董事會

翰博瑞強(上海)醫藥科技有限公司 SIBP04-02QCC委員會

2020429日星期三


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