獨立第三方稽查
對以下項目提供獨立第三方稽查:
1、BE、PK、I期試驗稽查
2、II-IV期臨床試驗現場稽查
3、臨床試驗研究文件(TMF)稽查
4、建立臨床試驗SOP
5、研究機構質量管理體系稽查
6、數據管理稽查
7、統計分析稽查
8、臨床試驗報告(CSR)稽查
9、臨床試驗提交CFDA前核查
10、中心實驗室稽查
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