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服務(wù)范圍
我們提供從CRF設(shè)計(jì)， 數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建， 測(cè)試，維護(hù)，賬號(hào)管理，數(shù)據(jù)清理， 醫(yī)學(xué)編碼，外部數(shù)據(jù)一致性核查， SAE一致性核查，文檔管理， 數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù) 等的全流程服務(wù)。
具體的內(nèi)容包括：
CRF設(shè)計(jì)/CRF審核
數(shù)據(jù)管理計(jì)劃
數(shù)據(jù)庫(kù)建立（CDISC標(biāo)準(zhǔn)）
數(shù)據(jù)收集（紙質(zhì)CRF/多種EDC系統(tǒng)）/進(jìn)度報(bào)告
數(shù)據(jù)核查計(jì)劃
數(shù)據(jù)疑問(wèn)管理/方案違背清單/受試者重要信息匯總
數(shù)據(jù)審核
數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定
項(xiàng)目文檔管理
數(shù)據(jù)管理外包
我們的優(yōu)勢(shì)：
1、數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)具有十四年的數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)， 在這個(gè)過(guò)程中積累了各種試驗(yàn)的p-CRF和eCRF設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)， 形成公司的資料庫(kù)， 對(duì)于數(shù)據(jù)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)有模版化和系統(tǒng)流程化的操作，快速地提供CRF的設(shè)計(jì)方案供于倫理遞交，在試驗(yàn)的過(guò)程中嵌入系統(tǒng)中的核查程序可以快速地幫助清理數(shù)據(jù)。?
2、我們是甲骨文的長(zhǎng)期合作伙伴，對(duì)于甲骨文的OCRDC系統(tǒng)具有永久版權(quán)，由公司的IT部門進(jìn)行維護(hù)，有專門的SERVICE HELPDESK 400熱線電話來(lái)接聽(tīng)客戶的需求和問(wèn)題， 對(duì)于每個(gè)問(wèn)題有跟蹤和反饋。對(duì)于系統(tǒng)新用戶，我們提供EDC的培訓(xùn)。 對(duì)于結(jié)束的項(xiàng)目， 我們?yōu)樯贽k方繼續(xù)提供數(shù)據(jù)庫(kù)的保留服務(wù)， 在項(xiàng)目結(jié)束后申辦方還可以申請(qǐng)進(jìn)入系統(tǒng)來(lái)查看數(shù)據(jù)。
3、對(duì)于數(shù)據(jù)管理每個(gè)項(xiàng)目都有項(xiàng)目的責(zé)任人和申辦方對(duì)接， 對(duì)于質(zhì)量的把控滲透到數(shù)據(jù)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建無(wú)論是界面還是核查程序都有上線前測(cè)試和批準(zhǔn)；質(zhì)疑的管理有定期的總結(jié)報(bào)表進(jìn)行監(jiān)控，和臨床團(tuán)隊(duì)， CRC團(tuán)隊(duì)密切配合，及時(shí)解決數(shù)據(jù)清理中的問(wèn)題；對(duì)于數(shù)據(jù)管理中的文檔， 有對(duì)立于項(xiàng)目組之外專門的QA人員在交付給申辦方之前進(jìn)行二次把關(guān)。