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注冊事務和咨詢

1.產品中國市場準入的法規咨詢??? 為全球客戶提供中國的法規咨詢服務,了解最新的法規動態、醫藥產品中國市場準入的要求

2.藥品注冊——提供制劑中國注冊的全程服務

3.原料藥登記——提供原料藥中國登記的全程服務

4.藥用輔料登記——提供藥用輔料中國登記的全程服務

5.藥包材登記——提供藥包材中國登記的全程服務

6.醫療器械注冊——提供原料藥中國登記的全程服務

7.注冊資料審核——審核產品的原始技術文件,指導申請人提供符合中國法規要求的注冊資料

8.注冊資料翻譯——翻譯產品注冊的原始技術資料

9.注冊資料撰寫、整理——撰寫、整理符合中國法規要求的注冊申報資料

10.注冊申請提交——提交注冊申請至NMPA受理

11.NMPA審評溝通、追蹤——追蹤NMPA的審評、審批,與官方和申請人保持高效、良好的溝通

12.提供中國注冊代理機構身份——為申請人提供中國注冊時必須的注冊代理機構身份,履行相關的責任和義務


團隊優勢

1. 與NMPA良好的溝通——與NMPA保持20年的良好溝通,第一時間了解NMPA法規動態和監管變化,確保項目的順利進行

2. 專業、經驗豐富的團隊——員工在研發、注冊領域的平均從業時間12年

3. 高質、高效的服務——提供高質、高效的服務,有效推進產品中國市場化進程


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